Declaración del Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, sobre las nuevas medidas políticas para fortalecer las advertencias públicas y la notificación de retiros de productos

Los estadounidenses dependen de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para garantizar la seguridad de los productos que compran. El mes pasado , comprometí a la agencia a mejorar aún más nuestros procesos de retirada de productos, ya que creo que los consumidores deben contar con información práctica para protegerse de cualquier producto retirado del mercado regulado por la FDA.

Los retiros de productos del mercado son una herramienta importante para la seguridad. La FDA colabora con las empresas para retirar del mercado productos potencialmente peligrosos de la forma más rápida y eficiente posible. Cuando se detecta que un producto en el mercado puede ser peligroso, la FDA debe actuar con rapidez para evitar que las personas se enfermen o sufran daños.

Hoy publicamos un borrador de guía que describe mejor la política de la FDA sobre advertencias públicas y notificaciones de productos retirados del mercado, como parte de nuestro esfuerzo por garantizar que los consumidores reciban información más precisa y oportuna. Si bien la mayoría de las veces escuchamos sobre alimentos retirados del mercado, esta guía también abarca otros productos regulados por la FDA, como medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Específicamente, el borrador de la guía describe las circunstancias en las que una empresa debe emitir una advertencia pública sobre un retiro, describe el plazo general para que las empresas emitan dicha advertencia, analiza qué información debe incluirse en una advertencia pública y describe las situaciones en las que la FDA puede tomar medidas para emitir su propia advertencia pública si la advertencia de una empresa se considera insuficiente. El borrador de la guía también describe la política de la FDA para proceder con la publicación de los retiros en el Informe de Cumplimiento de la FDA antes de que se tome una determinación final sobre el riesgo para la salud. El Informe de Cumplimiento de la FDA es una lista de todos los retiros monitoreados por la FDA. Puede leer más sobre los cambios que la FDA realizó en su Informe de Cumplimiento en el blog de hoy.

El borrador de la guía es un paso clave para optimizar el proceso de retirada de productos. Ofrece a la industria una orientación clara sobre cómo gestionar y colaborar con la FDA para garantizar que las retiradas se comuniquen con prontitud. En definitiva, empoderará a los consumidores al proporcionarles información más oportuna y precisa sobre los productos retirados.

Además, estamos desarrollando una nueva política de la FDA sobre la información que la FDA pondrá a disposición del público para ayudar a identificar un alimento peligroso retirado del mercado. Con la mayoría de los productos regulados por la FDA, los consumidores suelen identificar un producto retirado del mercado a partir de la información que proporciona la empresa sobre el empaque o la marca.

Como parte de la supervisión de miles de retiros de productos cada año, la agencia proporciona descripciones, códigos de lote y fotografías para ayudar a los consumidores y a otras personas, como las tiendas, a identificar los productos afectados. La FDA también proporciona información geográfica o relacionada con el comercio minorista en muchos retiros. Sin embargo, en algunas situaciones, identificar información adicional, como tiendas específicas que pudieron haber vendido un alimento retirado potencialmente peligroso, puede ser útil. Como parte de estas iniciativas, planeamos anunciar un nuevo enfoque para la publicación de información sobre retiros de productos este año. Mientras tanto, la FDA puede y publicará este tipo de información si es necesario para realizar un retiro.

Asegurarme de que la FDA implemente prácticas eficaces de retirada de productos y de que tomemos medidas inmediatas para abordar los productos inseguros es una de mis principales prioridades. Nuestras autoridades de retirada de productos, y cómo las implementamos, son un pilar fundamental de nuestra misión vital de protección del consumidor, y tomo estas obligaciones muy en serio.

El borrador de orientación publicado hoy es solo el primero de una serie de medidas políticas que adoptaremos este año como parte de un plan de acción más amplio para mejorar aún más nuestra supervisión de la seguridad alimentaria y la forma en que ayudamos a implementar el proceso de retiro de productos del mercado.

Todos sabemos que los productos peligrosos retirados del mercado pueden tener un impacto devastador en la vida de las personas. Nos comprometemos a garantizar que los retiros se inicien, supervisen y completen con prontitud y eficacia para proteger mejor a los consumidores; y utilizaremos todas las herramientas a nuestra disposición para cumplir con este compromiso.

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos de uso humano, así como de los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco.