Seguridad alimentaria del cannabis: cumplimiento de las normas FDA/GMP en la fabricación, dispensarios y cultivadores

Con el aumento de las terapias y otros productos de consumo derivados del cannabis y sus componentes, incluido el cannabidiol (CBD), varias agencias federales, estatales y del condado están comenzando a regular la industria para su cumplimiento. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece altos estándares para las industrias alimentaria y farmacéutica para garantizar la seguridad del consumidor. Los productos alimenticios a base de CBD se rigen por las regulaciones de seguridad alimentaria existentes, a saber, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) . Esos productos incluyen bebidas con infusión de cannabis (agua, té, café, jugo y cerveza), ungüentos, aceites, bálsamos, vaporizadores, comestibles (galletas y gomitas) e incluso golosinas para perros. Los cosméticos, suplementos y nootrópicos se rigen por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) existente, que prohíbe la introducción o entrega en el comercio interestatal de cosméticos que estén adulterados o mal etiquetados (Sec. 301). Los fabricantes, dispensarios y cultivadores de cannabis deben seguir las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para cumplir con esas regulaciones. A continuación, describimos algunos de los riesgos de seguridad alimentaria para los fabricantes de cannabis, así como las buenas prácticas a seguir para mantener el cumplimiento de las normas.

Riesgos para la seguridad alimentaria de los productores de cannabis

Las enfermedades transmitidas por los alimentos afectan a 1 de cada 6 estadounidenses y causan 3000 muertes al año. El costo estimado en EE. UU. es de 15 600 millones de dólares anuales. Estas enfermedades son causadas por bacterias, virus, parásitos, contaminantes ambientales (plástico/metal) y toxinas (lejía, otros productos químicos). Los niños menores de 5 años, las mujeres embarazadas, los adultos mayores de 65 años y las personas inmunodeprimidas son los más susceptibles. Los 5 principales factores de riesgo responsables de las enfermedades transmitidas por los alimentos incluyen:

1. Temperaturas inadecuadas de conservación del calor o el frío (por ejemplo, aceite de cannabis)
2. Temperaturas de cocción inadecuadas de los alimentos
3. Utensilios/equipos sucios y/o contaminados (por ejemplo, contaminación cruzada debido al uso del mismo utensilio en dos lotes)
4. Mala salud/higiene de los empleados
5. Fuentes inseguras de ingredientes

El mayor porcentaje de consumidores de cannabis son personas mayores, por lo que enfermedades bacterianas como la salmonela podrían ser letales para ellos.

La contaminación de sus productos puede presentarse de muchas formas, entre ellas:

• Enfermedades bacterianas como C. Bot., Listeria, E. Coli y Salmonella
• Peligros virales, incluidos el norovirus y la hepatitis A (su póliza de seguro médico lo previene)
• Mohos/micotoxinas (especialmente en plantas de cannabis)
• Pesticidas (mitigados mediante pruebas, retiradas y eliminación adecuadas)
• Metales pesados ​​como el cromo, el mercurio, el arsénico y el plomo extraídos del suelo y llevados a las plantas.
• Disolventes como butano, etanol y pentano

Infracciones más comunes

Las infracciones de seguridad alimentaria más comunes que cometen los productores de cannabis son, en realidad, muy fáciles de mitigar. Se centran en el lavado de manos. y la higiene personal, incluyendo:

1. Usar los lavabos SOLO para lavarse las manos (no para preparar alimentos, etc.). El agua debe alcanzar los 38 °C en 30 segundos tras su activación. Los empleados deben usar jabón y toallas de papel o un secador de aire (no toallas multiusos).
2. Lávese las manos en el momento adecuado
• Ingresar a las áreas de preparación de alimentos
• Antes de ponerse guantes limpios de un solo uso o entre cambios de guantes
• Antes de comenzar a preparar alimentos (comestibles o aceites)
• Al cambiar de tarea o alternar entre alimentos crudos y alimentos listos para comer
• Después de manipular platos, equipos, utensilios, etc. sucios.
• Después de tocar una parte desnuda del cuerpo humano (por ejemplo, los brazos)
• Después de usar toallas
• Después de toser, estornudar, sonarse la nariz, usar tabaco, comer/beber
• Después de cuidar animales de servicio o animales acuáticos

Buenas prácticas de fabricación (BPF)

La FSMA exige las BPM para garantizar que su producto alimenticio sea sano, apto para el consumo y no esté adulterado. Las directrices de la FSMA ofrecen abundante documentación en línea. Si se le audita, deberá proporcionar documentación de cumplimiento. Cabe destacar algunas áreas para los posibles fabricantes de cannabis:

1. Higiene del personal
Su personal necesita practicar Buena higiene, incluyendo el uso de redecillas para el cabello y la barba, llevar el cabello recogido, evitar joyas que puedan caer sobre los productos y usar zapatos cerrados. El lavado de manos es obligatorio. Los cultivadores deben usar traje/uniforme médico Tyvek si tocan las plantas. Los dispensarios siempre deben usar guantes, pinzas o pañuelos desechables al manipular el producto. Se prohíbe el contacto con las manos descubiertas. Los artículos personales (teléfono móvil, bolso, chaqueta) deben guardarse fuera de las áreas de producción. Los empleados no deben consumir alimentos/bebidas ni usar tabaco/vapear en las áreas de producción. Sus instalaciones deben tener áreas designadas para esta actividad. Todos los alimentos/bebidas deben estar en recipientes limpios y a prueba de derrames.

2. Construcción de instalaciones
   Sus instalaciones (suelos, paredes, Techo, lavabos) y el suelo deben ser adecuados, higiénicos y estar bien mantenidos. Por ejemplo, debe demostrar que cuenta con un suministro de agua adecuado, temperatura y presión adecuadas (p. ej., agua caliente en los lavabos), tratamiento de desagües y control de plagas para evitar la contaminación cruzada.
3. Equipos y utensilios
Su equipo y utensilios/herramientas deben estar fabricados con materiales seguros, tener un diseño comercial y estar certificados para su desinfección por programas de certificación acreditados por ANSI (por ejemplo, NSF). Considere equipos resistentes a la corrosión, no tóxicos y diseñados para soportar productos químicos/limpiadores agresivos. Deben tener costuras lisas para evitar la acumulación de bacterias.

4. Prácticas de saneamiento
Superficies en contacto con alimentos y Los utensilios deben limpiarse. Las superficies que no estén en contacto con alimentos (por ejemplo, pisos, conductos, Las tuberías, tanques) deben limpiarse. Los utensilios y equipos portátiles deben limpiarse, desinfectarse y almacenarse adecuadamente para minimizar el riesgo de contaminación y el contacto cruzado con alérgenos. Las soluciones desinfectantes aprobadas por la EPA (por ejemplo, cloro/lejía o amonio cuaternario) deben estar disponibles en todo momento y ser fáciles de usar para los empleados. Debe tener la concentración adecuada (use tiras de prueba para medir cada 4 horas). La solución debe cambiarse cada cuatro horas si se usan baldes y todas las mañanas si se usan botellas con atomizador. El lavado de vajilla debe hacerse en un lavavajillas con temperaturas altas/bajas. La mayoría de las regulaciones requieren un fregadero de 3 compartimentos para lavar/enjuagar/desinfectar) en caso de que el lavavajillas se descomponga. Los productos químicos deben etiquetarse, almacenarse lejos de las superficies de contacto con alimentos y usarse según las instrucciones del fabricante. Los procedimientos de emergencia deben documentarse en caso de incendio, inundación o problemas de alcantarillado o un peligro inminente para la salud (por ejemplo, rociar productos químicos en cultivos, brote de salmonela, etc.).

5. Almacén y Distribución
Debe utilizar sistemas de almacenamiento, controles de temperatura y procesos adecuados para evitar daños o deterioro de equipos y productos alimenticios. Todos los productos alimenticios y materias primas deben almacenarse en recipientes limpios y tapados. Evite condiciones cálidas o húmedas que permitan el crecimiento de bacterias.

6. Alimentos potencialmente peligrosos (PHF)
Alimentos como la carne, el queso y los lácteos deben refrigerarse. El aceite de cannabis debe refrigerarse antes de añadirlo a productos alimenticios para evitar la formación de toxinas como el Clostridium botulinum (que suele encontrarse en la tierra y prospera en el oxígeno). Algunos estados/condados revisan el paso de calor del aceite para comprobar su estabilidad.

7. Control de temperatura
   Las temperaturas de mantenimiento recomendadas son de 41 °F o menos para alimentos fríos y de 135 °F o más para alimentos calientes. Las instalaciones deben calibrar regularmente sus termómetros y llevar registros de las temperaturas de mantenimiento y cocción, así como de los intervalos de calentamiento.
8. Preocupaciones sobre la extracción
Utilice acero inoxidable de calidad alimentaria. Acero para todos los equipos de extracción de CO2 para que no se contaminen con óxido. partículas. Limpie/desinfecte su equipo de extracción diariamente. Refrigere su Aceite de cannabis si se utiliza en productos comestibles. El paso de calor debería matar a C. bot. Esporas. Asegúrese de usar disolventes de grado alimenticio (p. ej., butano, CO₂, etc.). Asegúrese de realizar pruebas de arsénico, mercurio y aflatoxinas, y de que las pruebas cumplan con las regulaciones de su estado o condado.

9. Procesos y controles
Debes mantener una alimentación adecuada Documentación/registros para respaldar que tiene un control de calidad adecuado, empleado capacitación, procedimientos operativos estándar (POE) y cumplimiento del APPCC. Todos La documentación debe almacenarse en el sitio durante 1 año y 7 años fuera del sitio. Es importante que sus ingredientes o materias primas (por ejemplo, aceites esenciales de grado alimenticio, sabores, etc.) provengan de fuentes autorizadas y reguladas por la FDA. Estas fuentes deben proporcionar documentación sobre su certificación de BPM, licencias, estabilidad de almacenamiento, uso de pesticidas y pruebas de productos.

Cómo la Union Jack ayuda con el cumplimiento

Los fabricantes, cultivadores y dispensarios de cannabis deben considerar el uso de herramientas y contenedores de limpieza y manipulación higiénica para cumplir con los programas de seguridad alimentaria HACCP y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Union Jack puede ser de gran ayuda en las secciones de Equipos/Utensilios y Saneamiento de las BPM de la FSMA. Somos un proveedor líder de herramientas de limpieza y manipulación para alimentos y bebidas artesanales. Ofrecemos una variedad de productos codificados por colores que cumplen con las normas de la FDA y la NSF, diseñados específicamente para la seguridad alimentaria, incluyendo:

• Cucharas farmacéuticas de acero inoxidable
• Fregaderos de acero inoxidable
• Cucharas de plástico higiénicas codificadas por colores
• Azadas, rastrillos y palas para alimentos
• Contenedores de almacenamiento a granel reutilizables para el transporte o almacenamiento de productos alimenticios o ingredientes.
• Limpiadores de suelos y bancos ultra higiénicos
• Cepillos para tanques, tubos y manos (ideales para equipos de extracción o limpieza de superficies)
• Soportes de pared para almacenar tus herramientas de forma segura y fuera del suelo.
• Estropajos/escobas para fregar paredes y pisos para ayudar a desinfectar sus instalaciones y equipos
• Bolígrafos, portapapeles y raspadores detectables por metal

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Busque orientación profesional

Recomendamos encarecidamente a fabricantes, productores y dispensarios que consulten con un profesional familiarizado con las regulaciones de su estado o condado. Este profesional puede ayudarles con la capacitación de empleados, las inspecciones de cumplimiento, la aprobación de licencias, la realización de investigaciones sobre pesticidas, la redacción de comunicados de prensa, la gestión de retiradas de productos del mercado, la verificación de la estabilidad de almacenamiento y la aprobación de fuentes de CBD. Allay Cannabis Consulting, con sede en Denver, Colorado, es una de esas empresas. Ofrecen una gran cantidad de información.

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